低硼硅玻璃管制藥瓶的物理性能要求較高，藥廠在使用購(gòu)進(jìn)的低硼硅玻璃管制藥瓶時(shí)，該要點(diǎn)關(guān)注那些性能，以確保藥品包裝品質(zhì)？　　YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》適用于盛裝口服固體制劑的低硼硅玻璃管制鯨紋口瓶，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)低硼硅玻璃管制藥瓶的指標(biāo)和方法�！　�YBB-2015低硼硅玻璃管制藥瓶檢驗(yàn)要求和方法　　一、化學(xué)穩(wěn)定性　　低硼硅玻璃管制藥瓶化學(xué)穩(wěn)定性反應(yīng)的是玻璃瓶的耐水性、耐酸、耐堿、耐熱性，穩(wěn)定性差的瓶子在滅菌、長(zhǎng)期存儲(chǔ)藥品中產(chǎn)生微溶物，這些微溶物對(duì)人體健康存在巨大威脅。YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)如下：　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)　　內(nèi)表面耐水性：取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合HCB級(jí)�！　∫陨线@兩個(gè)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)制樣可用三泉中石的玻璃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C.　　二、物理機(jī)械性能　　1.耐熱沖擊性能　　低硼硅玻璃管制藥瓶耐熱沖擊性能反應(yīng)的室瓶子經(jīng)受一定溫度沖擊的能力，耐熱沖擊性能實(shí)驗(yàn)按照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO 2015 )法測(cè)定，經(jīng)受42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂�！　�2.內(nèi)應(yīng)力　　低硼硅玻璃管制藥瓶?jī)?nèi)應(yīng)力是影響玻璃質(zhì)量很重要的物理性能。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性，所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力非常大或超過允許值時(shí)，瓶子會(huì)出現(xiàn)掉底和破碎問題。檢驗(yàn)該指標(biāo)按照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 ( YBBOO-2015) 測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm�！　�3.垂直軸偏差　　低硼硅玻璃管制藥瓶垂直度以及瓶底異物檢驗(yàn)是玻璃瓶質(zhì)量檢驗(yàn)的重要方面之一，該指標(biāo)的檢驗(yàn)，照垂直軸偏差測(cè)定法YBB-2015 )測(cè)定，結(jié)果應(yīng)符合表1要求　　4.厚度測(cè)試　　低硼硅玻璃管制藥瓶壁厚底厚不均勻或者偏差非常大，會(huì)降低瓶子的機(jī)械性能，所以，藥用玻璃瓶的壁厚底厚測(cè)試應(yīng)按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》的要求進(jìn)行。　　總結(jié)，想要確保藥品的安全需要按照YBB-2015《低硼硅玻璃管制藥瓶》要求對(duì)物理性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀、玻璃瓶耐熱沖擊儀、電子軸偏差試驗(yàn)儀、壁厚測(cè)厚儀等設(shè)備均滿足YBB-2015標(biāo)準(zhǔn)要求�！　∪�泉中石的藥包材檢驗(yàn)儀器讓低硼硅玻璃管制藥瓶更好的發(fā)揮在醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，解決藥品包裝存在的問題。 [詳情]

　　制造注射劑瓶原材料鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列為要點(diǎn)考察的對(duì)象。藥廠可以通過YBB-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)的要求在采購(gòu)注射劑瓶玻璃管時(shí)對(duì)容器進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。zui大程度上保證了注射劑瓶玻璃管的使用安全�！　�據(jù)了解，YBB-2015《藥用鈉鈣玻璃管》中規(guī)定了鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度等檢驗(yàn)項(xiàng)目。有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，推薦幾款本廠適合檢驗(yàn)這些物理性指標(biāo)的儀器設(shè)備。　　藥廠采購(gòu)注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢驗(yàn)　　YBB要求藥廠采購(gòu)注射劑瓶玻璃管尺寸偏差，zui大程度的符合尺寸要求，降低了玻璃瓶在藥品灌裝過程中會(huì)破碎的幾率，不但避免了生產(chǎn)線因碎瓶而停止的可能性，同時(shí)也提高了藥品的安全性。三泉中石的游標(biāo)卡尺是理想的藥廠采購(gòu)注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢驗(yàn)裝置。　　藥廠采購(gòu)注射劑瓶玻璃管121℃顆粒耐水性檢驗(yàn)　　121℃顆粒耐水性檢驗(yàn)是為了保證玻璃瓶盛裝藥品后，藥品的PH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及模擬惡劣環(huán)境運(yùn)輸和模擬不良貯存環(huán)境的情況下，具有一定的穩(wěn)定性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置為鈉鈣注射劑瓶的中性化處理提供數(shù)據(jù)參考。　　藥廠采購(gòu)注射劑瓶玻璃管厚度檢驗(yàn)　　壁厚偏差、壁厚偏度檢驗(yàn)均可用三泉中石的壁厚測(cè)厚儀CHY-B，壁厚反應(yīng)的是玻璃材料分布情況，用質(zhì)量分布不均勻的鈉鈣玻璃管制作的注射劑瓶將會(huì)降低玻璃管的機(jī)械性能�！　”诤駵y(cè)厚儀　　注射劑瓶玻璃管顧名思義是制造注射瓶的鈉鈣玻璃管，屬于藥包材中的一員。近日，隨著疫苗事件事件的持續(xù)發(fā)酵，人們對(duì)藥品的安全性也越來越重視。要用注射劑瓶的包裝完整性和包裝安全性等成為不容忽視、亟待解決的問題�！　∪�泉中石是有經(jīng)驗(yàn)的藥包材檢驗(yàn)儀器生產(chǎn)廠家，尋找鈉鈣玻璃管檢驗(yàn)儀器、鈉鈣注射劑瓶實(shí)驗(yàn)設(shè)備、藥包材檢驗(yàn)儀器請(qǐng)聯(lián)系三泉中石。 [詳情]

　　硼硅玻璃管制藥瓶適用于盛裝口服固體制劑及軟膏劑固體或液體的玻璃瓶，廣泛適用于口服藥品、保持健康品、等包裝。硼硅玻璃管制藥瓶的質(zhì)量評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》�！　∨鸸璨ＡЧ苤扑幤康�121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚測(cè)厚等指標(biāo)是包材廠在產(chǎn)品出廠前必檢的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。而且這些指標(biāo)在YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中都有相關(guān)的規(guī)定。例如標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定硼硅玻璃管制藥瓶的121℃顆粒耐水性指標(biāo)為1級(jí)。　　2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布了130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公告，其中就包括YBB-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)，為用戶提供“真誠(chéng)、有經(jīng)驗(yàn)、及時(shí)、持續(xù)”的服務(wù)，竭盡全力滿足用戶的需求是三泉中石的服務(wù)宗旨，在2015頒布了藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)公告以后，三泉中石研發(fā)了一批滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)的物理性檢驗(yàn)設(shè)備。　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器滿足GMP要求的用戶分級(jí)管理權(quán)限和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯，保證數(shù)據(jù)的完整性。執(zhí)行YBB-2015標(biāo)準(zhǔn)的硼硅玻璃管制藥瓶物理性檢驗(yàn)設(shè)備有電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-6U、玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02、偏光應(yīng)力儀YLY-03、碾缽和杵NB-C等. [詳情]

　　硼硅玻璃模制藥瓶的質(zhì)量檢驗(yàn)涉及到瓶子的機(jī)械性能和外觀形狀等，具體的包括耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、內(nèi)表面耐水性、軸偏差等指標(biāo)。這些質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目與國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目相一致，所以藥廠用硼硅玻璃模制藥瓶物理性能檢驗(yàn)執(zhí)行YBB標(biāo)準(zhǔn)�！　�YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》是藥包材標(biāo)準(zhǔn)的一部分，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了硼硅玻璃模制藥瓶的121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口容量、壁厚等指標(biāo)�！　≡谥扑庮I(lǐng)域，對(duì)硼硅玻璃模制藥瓶的質(zhì)量一致性和安全性的要求越來越高，這也意味著制藥企業(yè)對(duì)藥包材質(zhì)量的控制更加的嚴(yán)格。在濟(jì)南有一個(gè)藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)團(tuán)隊(duì)，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，依照YBB-2015 《硼硅玻璃模制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了一批可以檢驗(yàn)硼硅玻璃模制藥瓶質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)設(shè)備�！　‰S著藥包材檢驗(yàn)儀器行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量要求也在不斷提高，硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器的滿足制藥企業(yè)檢驗(yàn)的市場(chǎng)需求，不斷提高藥包材安全的同時(shí)，三泉中石還考慮到檢驗(yàn)儀器的智能化程度，增加了觸摸控制屏、準(zhǔn)確測(cè)試軟件和微型打印機(jī)。使得變新產(chǎn)的硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器具備數(shù)據(jù)完整性和可溯源。　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的檢驗(yàn)設(shè)備有電子天平、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、偏光應(yīng)儀YLY-03、電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U、壁厚測(cè)試儀CHY-B等實(shí)驗(yàn)設(shè)備�！　∫粋�(gè)藥廠能夠通過GMP認(rèn)證，具備生產(chǎn)資格已經(jīng)是非常不容易的啦，不要因?yàn)樗幇�材的質(zhì)量不合格而潰然崩塌。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是藥包材檢驗(yàn)儀器制造廠家，可以為廠家提供一體的質(zhì)量解決方案。 [詳情]

　　藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器有哪寫？YBB-2015 《低硼硅玻璃模制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)儀器所對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所用儀器設(shè)備就是低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器。?　　藥廠要求低硼硅玻璃模制藥瓶具有化學(xué)穩(wěn)定性好,消毒方便,玻璃瓶瓶身表面光滑,不易于有害物質(zhì)的滋生等優(yōu)點(diǎn)，藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶是藥品中不可分割的一部分廣泛應(yīng)用于各種藥品包裝，特別適宜藥品的包裝存儲(chǔ)和保質(zhì)。由于藥用玻璃瓶的特殊性，保證低硼硅玻璃模制藥瓶質(zhì)量，保證藥品安全刻不容緩。?電子軸偏差測(cè)試儀?　　藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶需要進(jìn)行哪些指標(biāo)檢驗(yàn)？　　（1）121℃顆粒耐水性指標(biāo)檢驗(yàn)，是藥品與玻璃長(zhǎng)期接觸，產(chǎn)生的沉淀物析出或玻璃屑脫落　�。�2）耐熱沖擊反應(yīng)的是低硼硅玻璃模制藥瓶的抗熱震性能，　�。�3）內(nèi)應(yīng)力指的是低硼硅玻璃模制藥瓶表面存在的應(yīng)力集中程度，表征著瓶子的退火程度�！　。�4）垂直軸偏差指的是瓶子的整體平穩(wěn)度，模制藥的瓶口不正、管子的直線度不夠、瓶子底斜，將會(huì)直接影響藥品的灌裝和封蓋。?　　藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器及其檢驗(yàn)方法　�。�1）121℃顆粒耐水性檢驗(yàn)可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的碾缽和杵來制樣，具體的實(shí)驗(yàn)方法可參照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)�！　。�2）三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn),YBB-2015 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法：本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO 2015 )法測(cè)定，經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂�！　。�3）偏光應(yīng)力儀YLY-03可定性和定量測(cè)試玻璃內(nèi)應(yīng)力，測(cè)量低硼硅玻璃模制藥瓶的內(nèi)應(yīng)力可參照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 ( YBBOO-2015) 測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm�！　。�4）電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn)，配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架，將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值，二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值.?　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢驗(yàn)儀器研發(fā)和銷售的藥包材檢驗(yàn)儀器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，為藥廠、藥檢所、包材廠提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和一體質(zhì)量控制解決方案。 [詳情]

　　藥企GMP認(rèn)證用的檢驗(yàn)儀器具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)完整、可追溯的功能，能夠保證藥包材質(zhì)量檢驗(yàn)每一個(gè)環(huán)節(jié)的安全�！　♀c鈣玻璃模制藥瓶能夠起到隔絕藥品和外界環(huán)境的作用，質(zhì)量的好壞跟人們的健康息息相關(guān)。YBB-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》規(guī)定了藥廠GMP認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目，可以有效的保證藥瓶在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過程中擁有較強(qiáng)的機(jī)械性能，完好無缺的流通到患者手中。　　本文按照YBB-2015 《納鈣玻璃模制藥瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求介紹藥廠GMP認(rèn)證所需的檢驗(yàn)儀器有哪些？121℃顆粒耐水性碾缽和杵　　YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制藥瓶》中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：　　【121℃顆粒耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合2級(jí)�！　　灸蜔釠_擊】取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè) (YBBOO 2015 )法測(cè)定，經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂�！　　緝�(nèi)應(yīng)力】照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 ( YBBOO-2015) 測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過 40nm/mm　　【垂直軸偏差】取本品適量，照垂直軸偏差測(cè)定法YBB-2015 )應(yīng)符合表一規(guī)定�！　　酒靠谌萘俊咳”酒愤m量，用精度為1g天平稱取空瓶,再加室溫的水至滿口,稱重，兩次重量之差即為滿口容 值( 室溫的水可近似為 藥瓶的容量應(yīng)符合表2的規(guī)定，小口藥瓶的容量應(yīng)符合表3規(guī)定。　　YBB-2015模制藥用鈉鈣玻璃瓶物理性檢驗(yàn)設(shè)備：　�。�1）內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)：偏光應(yīng)力儀YLY-03　　（2）垂直度測(cè)試：電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U　�。�3）121℃顆粒耐水性檢驗(yàn)：121℃顆粒耐水性裝置碾缽和杵NB-C　　（4）耐熱沖擊：玻璃瓶抗熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02　�。�5）瓶口容量：天平　�。�6）壁厚、底厚、同一部位厚薄比檢驗(yàn)設(shè)備：壁厚測(cè)厚儀CHY-B　　2015年新版GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了藥品和包材關(guān)聯(lián)審批，它要求制藥企業(yè)要具有良好的設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理以及科學(xué)的檢驗(yàn)系統(tǒng)。藥廠所要做的就是著眼于當(dāng)下，積較響應(yīng)國(guó)家政策，順應(yīng)行業(yè)要求，做好基礎(chǔ)生產(chǎn)、質(zhì)量管理、科學(xué)檢驗(yàn)的工作，讓患者吃上好藥和放心藥�！　�濟(jì)南三泉中石深知過硬的產(chǎn)品質(zhì)量是客戶滿意的基礎(chǔ)，所以在檢驗(yàn)設(shè)備的研發(fā)和設(shè)計(jì)方面，努力聽取客戶意見，生產(chǎn)適合藥廠使用的，有經(jīng)驗(yàn)性強(qiáng)的藥包材檢驗(yàn)儀器。 [詳情]