據(jù)了解，在我國注射劑領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器產(chǎn)品市場(chǎng)份額正在逐漸上升，其中帶注射針預(yù)灌封注射器組合件技術(shù)日漸成熟且發(fā)展前景廣闊。預(yù)灌封注射器是不與空氣和外界環(huán)境直接接觸，是完全封閉式包裝，可有效防止配藥、抽取帶來的二次污染。面對(duì)國家對(duì)預(yù)灌封注射器質(zhì)量的不斷提高，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)生產(chǎn)過程中緊抓每一個(gè)細(xì)節(jié)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)　　筆者獲悉，為進(jìn)一步提高預(yù)灌封注射器產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)能，一些企業(yè)開始引進(jìn)新的藥包材檢驗(yàn)設(shè)備和全新的技術(shù)解決方案，為智能化檢驗(yàn)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。常用的預(yù)灌封注射器組合件檢驗(yàn)設(shè)備有：偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測(cè)試儀CHY-B、圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C、醫(yī)用注射針剛性測(cè)試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、穿刺力測(cè)試儀CCY-02等。偏光應(yīng)力儀　　據(jù)了解，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限有限公司的YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)儀器智能戶程度非常的高，將原有的檢驗(yàn)時(shí)間縮短了一半，且儀器操作減少人為誤差，降低了對(duì)操作人員的依賴性，預(yù)灌封注射器質(zhì)量方面得到了更好的保障。那么YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？壁厚測(cè)厚儀　　YBB標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些？　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目有：不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽、針與針座的連接力、針頭護(hù)帽的撥出力、活塞與推桿的配合性、活塞滑動(dòng)性、器身密合性等物理性指標(biāo)�！　≈档靡惶岬氖�，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司現(xiàn)提供的所有的YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求預(yù)灌封注射器檢驗(yàn)儀器均有現(xiàn)貨供應(yīng)，如有需要廠家可以上門安裝調(diào)試。 [詳情]

　　預(yù)灌封注射器主要用于高等藥物的包裝儲(chǔ)存，它可以減少藥物因儲(chǔ)存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，可以避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會(huì)。國家標(biāo)準(zhǔn)YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》對(duì)其物理性指標(biāo)有嚴(yán)格的要求�！　　”疚臐�(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司以YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)要求，介紹YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案�！　∫弧㈩A(yù)灌封注射器玻璃套筒解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：玻璃針營管套應(yīng)無裂縫或裂痕，卷邊應(yīng)無變形，針管外表面應(yīng)無斑點(diǎn)、污點(diǎn)、擦痕　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：內(nèi)應(yīng)力、套筒筒身圓度、厚度均勻性、121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：偏光應(yīng)力儀YLY-03、壁厚測(cè)試儀CHY-B、圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80、121℃顆粒耐水性裝置NB-C　　　二、預(yù)灌封注射器橡膠活塞解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：表面色澤應(yīng)均勻，不得有污點(diǎn)、雜質(zhì)、氣泡、裂紋、缺膠、粗糙、膠絲、膠屑、海綿狀、毛邊　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：泄露實(shí)驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn)　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03　　三、預(yù)灌封注射器不銹鋼針解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針管應(yīng)平直針尖必須無毛刺、彎鉤等缺點(diǎn)，針管表面應(yīng)無微滴形成，注射針與針座的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜�！　�2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：剛性、韌性、小孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽拔出力　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)用注射針剛性測(cè)試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀RXY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03、穿刺力測(cè)試儀CCY-02　　四、預(yù)灌封注射器針頭護(hù)帽和推桿解決方案　　1.標(biāo)準(zhǔn)要求：針與針頭護(hù)帽不得分離，推桿無顛倒　　2.檢驗(yàn)項(xiàng)目：針與針頭連接力、針與針頭護(hù)帽連接力、推桿通暢性　　3.檢驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03　　以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司總結(jié)的YBB《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》解決方案，詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方法和操作流程由于篇幅有限就不介紹了。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是藥包材檢驗(yàn)儀器必選，為預(yù)灌封注射器等制藥企業(yè)包裝檢驗(yàn)提供了良好的解決方案，同時(shí)也為小容量注射劑提供了更加安全的保障。 [詳情]

　　摘要：預(yù)灌封用注射器針頭護(hù)帽的拔出力是一項(xiàng)重要的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，反應(yīng)的是其質(zhì)量安全的一項(xiàng)重要指標(biāo)，當(dāng)針頭護(hù)帽拔出力太小的話，在使用時(shí)容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。選擇三泉中石生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀配合連接力測(cè)試夾具即可完成YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。　　關(guān)鍵詞：預(yù)灌封用注射器、YBB、灌封注射器組合件、針頭護(hù)帽的拔出力、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢驗(yàn)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，其中針頭護(hù)帽拔出力是一項(xiàng)重要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。　　YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件》對(duì)針頭護(hù)帽的拔出力的要求：取本品適量，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)，試驗(yàn)速度為100mm/min±5mm/min。針頭護(hù)帽的拔出力應(yīng)在4.0-45.0N之間�！　�檢驗(yàn)設(shè)備：醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的這款多功能檢驗(yàn)設(shè)備，單獨(dú)就預(yù)灌封注射器組合件的多項(xiàng)指標(biāo)均可用該設(shè)備檢驗(yàn)�！　☆A(yù)灌封注射器主要由針管、橡膠活塞、推桿、不銹鋼注射針或錐頭和護(hù)帽組成，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司可以提供這些物理性指標(biāo)檢驗(yàn)儀器和詳細(xì)的解決方案。 [詳情]

　　筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應(yīng)該具有較好的臨床適應(yīng)性和較好的化學(xué)穩(wěn)定性。筆式注射器生產(chǎn)廠家應(yīng)根據(jù)所盛放的藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)以及相容性試驗(yàn)研究結(jié)果對(duì)筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質(zhì)量進(jìn)行合理的控制。　　關(guān)鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗(yàn)設(shè)備，YBB，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗(yàn)項(xiàng)目，三泉中石解讀YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)的要求，總結(jié)了該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目：121℃顆粒耐水性，內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應(yīng)力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚�！　　�YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗(yàn)項(xiàng)目淺析　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定硼硅類玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)�！　�內(nèi)表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學(xué)組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內(nèi)表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標(biāo)準(zhǔn)中石這樣規(guī)定耐水性的：照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合HC1級(jí)�！　�內(nèi)應(yīng)力：內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)是反應(yīng)硼硅玻璃套筒退火殘留指標(biāo)的設(shè)備，合適的內(nèi)應(yīng)力能夠保證藥品的包裝安全。YBB規(guī)定退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm�！　『穸龋汗P式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對(duì)產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性、泄露性、機(jī)械性能都有一定的影響，在YBB標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于厚度指標(biāo)沒有明確規(guī)定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗(yàn)�！　”敬危瑵�(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依據(jù)中國藥包材標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)要求生產(chǎn)了一批貫穿于筆式注射器產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用期間的各項(xiàng)物理性指標(biāo)檢驗(yàn)設(shè)備�！　×私庠斍檎�(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司 [詳情]

筆式注射器是一種新型的預(yù)充式藥品包裝容器，具有使用方便，避免藥品二次污染等優(yōu)點(diǎn)，但是作為長期直接接觸藥品的藥品包裝材料，在使用中也經(jīng)常遇到推桿空難、注射器泄露等質(zhì)量問題的出現(xiàn)。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》來生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片的穿刺落屑、滑動(dòng)性、器身密合性和泄露性等物理性指標(biāo)做了詳細(xì)的要求，這些指標(biāo)是藥廠關(guān)注的要點(diǎn)。筆式注射器物理性指標(biāo)檢驗(yàn)儀器廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器和對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目介紹如下:筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞滑動(dòng)性測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試YYB-03）筆式注射器使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，因?yàn)楣P試注射架是循環(huán)使用的、其盛裝的藥品的性質(zhì)等可能影響筆試注射器活塞滑動(dòng)性。良好的滑動(dòng)性能可以促進(jìn)病患的使用方便性和操作安全性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可以解決該問題。?筆式注射器用墊片泄露性測(cè)試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03）筆式注射器用墊片是確保包裝完整性的重要指標(biāo)，在YBB《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定。為了保證包裝完整性推薦使用濟(jì)南三泉中石試驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03。?筆式注射器穿刺落屑測(cè)試儀（穿刺力測(cè)試儀CCY-02）；筆式注射器穿刺落屑項(xiàng)試驗(yàn)主要是控制和保證筆式注射器用墊片的穿刺落屑指標(biāo)能夠保證長期接觸藥品中的抗穿刺能力。三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的穿刺力測(cè)試儀CCY-02,可以準(zhǔn)確快速的檢驗(yàn)筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片穿刺落屑項(xiàng)目。尋找：筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片物理性儀器、筆式注射器檢驗(yàn)儀器、筆式注射器注射不銹鋼針檢驗(yàn)儀器、筆式注射器玻璃針管檢驗(yàn)儀器請(qǐng)致電 [詳情]

　　玻璃針筒、橡膠活塞和護(hù)帽是預(yù)灌封注射器直接接觸藥品的部分，其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩(wěn)定性好，透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，YBB標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求�！　∑扑�、壁厚不均勻、耐水性差是預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì)降低預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理具要求藥企依據(jù)YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內(nèi)部質(zhì)量體系�！　∷�以藥廠想要保證預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進(jìn)行測(cè)試。YBB標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些？　　1.濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測(cè)厚儀CHY-B,檢驗(yàn)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)精度0.001mm，一機(jī)多用。雖然在YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時(shí)，節(jié)約生產(chǎn)成本�！　�2.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)：照內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBBOO-2015)測(cè)定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm內(nèi)應(yīng)力早就是業(yè)內(nèi)默認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目的檢驗(yàn)有利于增加瓶子的物理性能和機(jī)械性能。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03可以快速、準(zhǔn)確、連續(xù)的檢驗(yàn)該指標(biāo)。另外偏光應(yīng)力儀YLY-03和壁厚測(cè)厚儀CHY-B相互配合會(huì)給您帶來意外的驚喜�！　�3.121℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)YBB-2015測(cè)定，應(yīng)符合1級(jí)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試過程的式樣制備裝置。　　以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照YBB-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》規(guī)定研發(fā)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目及其所用設(shè)備的介紹，了解詳情，請(qǐng)聯(lián)系濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。 [詳情]