隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國家對藥包材的監(jiān)管力度越來越大，檢驗(yàn)指標(biāo)要求也越來越嚴(yán)格，這其中較重要的就是對于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標(biāo)（氣體透過量和水蒸氣透過量），氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸氣透過量測定法，用于檢測藥用包裝材料及容器水蒸氣透過量的方法。

杯式法測試方法：

一般適用于水蒸氣透過量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過測定透濕杯的重量增加來計算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過量的分析方法。

儀器裝置：

①恒溫恒濕箱：恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6 ℃；相對濕度精度為土2%；風(fēng)速為0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后，15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達(dá)到規(guī)定的溫、濕度。

②分析天平：靈敏度為0.1 mg。

試驗(yàn)條件 除另有規(guī)定外， A.溫度40 C士2℃，相對濕度25%土5%。

B.溫度25 C士2 ℃，相對濕度40%士5%。

C.溫度30 C士2 ℃，相對濕度35%士5%。

檢測儀器：

濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的WPT-304水蒸氣透過率測試儀基于杯式法測試原理，是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與健康、建材領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定，達(dá)到控制與調(diào)節(jié)材料的技術(shù)指標(biāo)，滿足產(chǎn)品應(yīng)用的不同需求。

藥包材透濕性測試儀

測試原理

采用透濕杯稱重法測試原理，在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。

產(chǎn)品特征

稱重法測試原理，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱量，每次測量前系統(tǒng)自動清零，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性

高清液晶觸摸屏，內(nèi)容更直觀，操作更簡便

單次試驗(yàn)測試4個試樣，過程全自動化，透濕杯升降稱量由電缸穩(wěn)定控制，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠

4個透濕杯均可進(jìn)行單獨(dú)試驗(yàn)，試驗(yàn)過程互不干擾，試驗(yàn)結(jié)果單獨(dú)顯示

創(chuàng)新循環(huán)除濕系統(tǒng)，有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成，保證測試的準(zhǔn)確性

寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，滿足各種試驗(yàn)條件下的測試

采用可調(diào)節(jié)風(fēng)速功能，保證測試腔濕度快速均勻

試驗(yàn)結(jié)果支持多格式存儲和數(shù)據(jù)輸出，包括實(shí)驗(yàn)報告 Excel、云端共享

采用自動校準(zhǔn)稱重模塊，稱量系統(tǒng)保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性

產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限

可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析

具備 ISP 在線控制、升級功能，可按照要求遠(yuǎn)程更改試驗(yàn)功能

專門的計算機(jī)通信軟件，可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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