安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定，不易與藥品發(fā)生反應(yīng)，阻隔性能好，可以有效隔絕空氣和水分的滲透，并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特別是在開啟的過程中，如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是，折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒（如玻璃碎屑），如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體，則會對人體產(chǎn)生危害，如皮下注射會造成結(jié)節(jié)，靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此，安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號，當(dāng)施加壓力時，瓶頸會折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法：

在兩個金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

用安瓿瓶折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

注：在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間（刻痕向下），否則折斷力會加大。

安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整（斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋）。

測試方法標(biāo)準(zhǔn)

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無裂紋。

測試儀器

ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀適用于醫(yī)藥水針劑包裝安瓿瓶瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力，是制藥企業(yè)、安瓿瓶生產(chǎn)商、藥檢機(jī)構(gòu)常用檢測設(shè)備，執(zhí)行GB/T 2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶藥品包裝的折斷力試驗(yàn)的測試要求。

產(chǎn)品特征

采用7寸彩色觸摸屏實(shí)時顯示，人性化設(shè)計

專業(yè)軟件可連接計算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

采用進(jìn)口傳感器，有效保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性

結(jié)構(gòu)緊湊、精巧、人性化結(jié)構(gòu)設(shè)計

絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性

配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

專業(yè)人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

限位保護(hù)、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

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