2008年3月12日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會籌備召開了“藥用玻璃行業(yè)發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)座談會”，會議在北京香青園商務(wù)會館舉行。藥用玻璃有經(jīng)驗委員會主任沈長治到會并做重要講話。中國藥品生物制品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗所等單位的相關(guān)人士和來自藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)近30位代表以及中國醫(yī)藥報社的記者參加了會議。會議由中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長兼秘書長蔡弘主持。

    會議主要目的是闡述我國醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的必要性和必然性，研究如何建立符合中國國情的藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，討論醫(yī)藥玻璃行業(yè)的下一步工作和發(fā)展方向并修訂藥用玻璃協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)而促進中國醫(yī)藥包裝事業(yè)更快更好的發(fā)展。會議主要內(nèi)容如下：

    一、標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的勢在必行，藥用玻璃未過時且有其特有的優(yōu)勢。蔡弘秘書長就醫(yī)藥包裝的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略作了講話。

    1、全部環(huán)境的重大變化，比如經(jīng)濟大部分國家化發(fā)展的需要、產(chǎn)業(yè)全部競爭力的需要以及消費者價值觀的轉(zhuǎn)變等都迫使標(biāo)準(zhǔn)化體系作出改變。發(fā)達(dá)國家通過制定標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略來爭取本國利益的非常大化，占領(lǐng)全部標(biāo)準(zhǔn)的制高點而主要制定重要的全部標(biāo)準(zhǔn)。而我國在這方面從前是處于采納標(biāo)準(zhǔn)的階段，現(xiàn)在也只提出積較參與，離制定標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)全部標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)秘書處工作等還有一段距離。事關(guān)各個行業(yè)切身利益的標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略是勢在必行的，也應(yīng)該得到各個生產(chǎn)企業(yè)的充分重視。

    2、藥用玻璃產(chǎn)品不過時，用塑料等材質(zhì)來代替玻璃不是技術(shù)上的進步，藥用玻璃在保證藥品質(zhì)量和環(huán)保更新方面的優(yōu)勢是很明顯的。國內(nèi)藥用玻璃的分類比較多，而國外主要是以耐水性區(qū)分的，我們怎樣分類更加合理及國內(nèi)大量生產(chǎn)使用5.0玻璃的可行性有待于進一步的討論。

    二、藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)對藥品的安全使用，對藥用玻璃市場的規(guī)范及發(fā)展都起到了積較作用，但在使用過程中也存在著一些問題，因此還需要對標(biāo)準(zhǔn)進行必要的修訂工作以進一步提高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。中國藥品生物制品檢定所賀瑞玲介紹了幾年來藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)在實施過程中的一些問題。如：標(biāo)準(zhǔn)前后不太一致，在結(jié)構(gòu)、一些檢驗項目、檢驗方法、指標(biāo)等方面存在著差異；項目指標(biāo)使用范圍窄，在驗證過程中存在問題；標(biāo)準(zhǔn)格式問題；藥用玻璃分類有待調(diào)整，使其體系更加合理。

    希望在今年YBB標(biāo)準(zhǔn)制（修）過程中，藥用玻璃生產(chǎn)廠家把生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和一些實驗結(jié)果經(jīng)協(xié)會匯總后提供給中國藥品生物制品檢定所，供其修訂藥用玻璃標(biāo)準(zhǔn)時參考使用。標(biāo)準(zhǔn)的制修訂過程不僅需要有經(jīng)驗檢驗機構(gòu)的評審還需要企業(yè)的驗證。

    三、藥用玻璃相關(guān)人士委員會主任沈長治在會上做了重要講話。主要內(nèi)容如下：

    1、標(biāo)準(zhǔn)與全部接軌。標(biāo)準(zhǔn)分為使用者標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)者標(biāo)準(zhǔn)，國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標(biāo)準(zhǔn)。國外藥用玻璃只要求耐水性，再者是化學(xué)相容性和生物相容性。

    2 中國的玻璃使用不當(dāng)。7.0的玻璃完全可以使用，因為它符合抗水一級。5.0玻璃抗堿不是一級，抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃只要求抗水并不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是較大的浪費。

    3、藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)的市場準(zhǔn)入和淘汰。目前在日用玻璃方面，國家發(fā)改委制定了《玻璃行業(yè)清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系》、《行業(yè)準(zhǔn)入條件》及行業(yè)協(xié)會制定的《能耗等級定額》、國家環(huán)�？偩种贫恕恫Ａ袠I(yè)清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》，而藥用玻璃行業(yè)沒有類似的標(biāo)準(zhǔn)，只有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在藥用玻璃市場的準(zhǔn)入門檻太低，不利于行業(yè)的發(fā)展。另外藥用玻璃生產(chǎn)檢驗必須逐步實現(xiàn)數(shù)字化、具有可追溯性。

    4、國內(nèi)玻璃拉管現(xiàn)狀與國外的差距主要是尺寸精度問題，單機產(chǎn)量低。

    四、下午與會代表進行了熱烈的討論，達(dá)成以下共識：

    1、藥用玻璃按耐水等級進行分類更便于與全部接軌，同時滿足全部貿(mào)易的需要。

    2、一致同意在會后提供生產(chǎn)和驗證數(shù)據(jù)來協(xié)助藥用玻璃YBB標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。

    3、藥用玻璃協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)即將頒布，針對會議代表就現(xiàn)稿提出的意見和建議，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位將進行較后一次調(diào)整，于3月底前匯總后頒布實施。
會議按時按計劃圓滿結(jié)束！